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医疗器械中环氧乙烷含量的测定气相色谱法

点击次数:1600  发布时间:2015-09-02

一、环氧乙烷储备液的制备

取0.3g环氧乙烷加入50ml定量瓶中,用水定容到50ml,此时环氧乙烷的浓度为6mg/ml。溶液应于4℃,避光密封储存,有效期为2个月。

二、环氧乙烷标准中间溶液的制备

量取8ml的水于10ml容量瓶中。用微量注射器加入50ul环氧乙烷标准储备液,用水定容到刻度。此时环氧乙烷标准中间液的浓度为30ug/ml。

三、标样的制备

称取0.2±0.005g空白试样于三个20ml顶空瓶中,再分别加入1ml的水。用微量注射器分别加入环氧乙烷标准中间液。加入1ul,环氧乙烷标样的浓度为0.15mg/Kg,加入5ul,浓度为0.75mg/Kg。加入10ul,浓度为1.5mg/Kg用隔垫和铝盖密封。

四、样品的制备

 称取0.2g±0.005g试样于20ml顶空瓶中,移取1ml的水于顶空瓶中,用隔垫和铝盖密封。

五、将标样和样品同时放入水浴锅中。100℃加热30min。用注射器取1ml进样。

六、气相色谱条件

 汽化室温度:240℃

检测器温度:240℃

柱温:100℃

色谱柱型号:PEG-20M毛细柱

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